Generelle opgaver

Det medikotekniske funktionsområde er bredt og ikke præcist defineret. I dette afsnit beskrives de arbejdsområder, som den mediko-tekniske funktion kan omfatte:

1. Medicinsk teknologivurdering
2. Forvaltningsmæssige opgaver
3. Indkøb og administration
4. Kliniske funktioner
5. Fagtekniske opgaver
6. Undervisning og instruktion
7. Forskning og udvikling
8. Ansvarlig fysiker på det røntgendiagnostiske område

I bilag 1 er opgaverne nærmere specificeret.

1. Medicinsk teknologivurdering.
De medicinsk teknologiske muligheder indenfor forebyggelse, undersøgelse og behandling er næsten ubegrænsede. Der må derfor ske en vurdering af den ny teknologisk sundhedsmæssige og samfundmæssige nytte i forhold til de ressourcer, som beslaglægges.

Medicinsk teknologivurdering omfatter vurdering af en række elementer før indførsel af ny teknologi eller af eksisterende teknologi: utilsigtede langtidsvirkninger af sundhedsmæssig og social art; forskellig opfattelse af nytten eller anvendelsområdet for medicinske teknologier; ændringer i sundhedspersonalets opgaver og arbejdsvilkår; behov for ansættelse af særligt kvalificeret personale.

Medicinske teknologier har hyppigt en række afledede konsekvenser, som beslutningstagerne kan have svært ved overskue. En i sig selv ikke afskrækkende bevilling kan vokse uforudset. Medicinsk teknologivurdering sikrer, at der i beslutningsprocessen indbygges mekanismer, som systematisk gennemgår en række aspekter inden teknologien tages i anvendelse. Den medikotekniske funktion har således en rolle i en bred vurdering af såvel nye som velkendte medicinske teknologier.

2. Forvaltningsmæssige opgaver.
Den medikotekniske funktion bør på forvaltningsniveau, (både amtsligt- og sygehusniveau), indgå i rådgivning, planlægning og styring af det medikotekniske fagområde.

3. Indkøb og administration.
Det er vigtigt at sikre en langsigtet planlægning for anskaffelse og anvendelse af medikoteknik, hvilket bl.a. indebærer koordinerede og standardiserede anskaffelser i overensstemmelse med de kliniske behov.

Af administrative og sikkerhedsmæssige årsager er det nødvendigt med registrering af apparaturdata og kendskab til og efterlevelse af nationale og internationale bestemmelser gældende for området.

4. Kliniske funktioner.
Herved forstås bistand ved diagnostiske og terapeutiske procedurer, hvor brug af medikoteknisk ekspertise er nødvendig. Det er vigtigt, at der sker en faglig vurdering af patient- og personalesikkerhed i relation til apparaturets anvendelse.

5. Fagtekniske opgaver.
Herved forstås kontrol, sikker anvendelse, vedligeholdelse og reparation af medikoteknisk apparatur. Kvalitetssikring er et nøgleord.

Varetagelsen af de fagtekniske opgaver er en nødvendig baggrund for kvalificeret at kunne indgå i rådgivning og planlægning for amt/sygehus.

6. Undervisning og instruktion.
Løbende undervisning og instruktion af klinisk personale i korrekt anvendelse af medikoteknisk apparatur og i forbindelse med nyanskaffelser bidrager væsentligt til sikring af kvaliteten i patientbehandlingen. Systematisk undervisning mindsker risikoen for ulykker. Endvidere medvirkes ved udarbejdelse af brugervejledninger.

7. Forskning og udvikling.
Især på universitetssygehusene er der et stort behov for medikoteknisk viden i forbindelse med forsknings- og udviklingsopgaver. Der er på alle sygehuse behov for varetagelse af praktiske udviklings- og tilpasningsopgaver.

8. Ansvarlig fysiker på det røntgendiagnostiske område.
I forbindelse med Røntgenbekendtgørelsen (Sundhedsstyrelsens bekendtgørelse nr. 975 af 16. december 1998) der træder i kraft den 1. maj år 2000, skal der tilknyttes en ansvarlig fysiker til alle røntgenanlæggene i landet. Ved en overordnet amtsbeslutning, ultimo 1993, er det bl.a. fastlagt, at det røntgendiagnostiske område i Århus Amt hører ind under Medico-teknisk afdelings ansvars- og kompetenceområde. Medico-teknisk afdeling har derfor gennem en årrække uddannet og kompetenceudviklet personale med henblik på at kunne betjene amtets sygehuse på dette område. I maj 1999 opnåede tre ingeniører i Medico-teknisk afdeling at få Sundhedsstyrelsens godkendelse som ansvarlig fysiker.

Udviklingskontrakter med den medikotekniske industri vil i nogle tilfælde være hensigtsmæssige ved anskaffelse af ny teknologi. Det medikotekniske personale bør her kunne indgå i projekter med klinisk afprøvning med henblik på godkendelse af medicinsk udstyr (CE-mærkning).

Der er behov for uddannelse af to principielt forskellige hovedgrupper: medikoteknisk personale, som varetager den medikotekniske funktion samt brugere, dvs. forskellige personalegrupper på forskellige niveauer som f.eks. læger, sygeplejersker, laboranter og radiografer. Uddannelsen af brugere skal tilpasses de enkelte faggrupper. Kravene

som stilles til den faglige kompetence skal være på det niveau, som svarer til de opgaver, som skal løses. Opgaver, som den enkelte skal udføre i sin dagligdag må indpasses i undervisningen, sammen med oplæring i brug af det benyttede apparatur. Det er nødvendigt med en fortløbende uddannelse og træning.

Uddannelse af det medikotekniske personale bør tage udgangspunkt i de generelle opgaver. Det medikotekniske personale skal således være veluddannet med detaljeret kendskab og erfaring med alle processer fra anskaffelse og indførelse af ny teknologi til sikker anvendelse, vedligeholdelse, udskiftning og kassation af udtjent apparatur. Funktionen omfatter også udvikling, servicering og rådgivning.

Træning i kvalitetsstyringsprincipper bør have en fremtrædende plads og danne et tværfagligt grundlag i uddannelsen.

Det kan være hensigtsmæssigt at inddrage leverandører i uddannelse og instruktion, da de ofte vil have den største viden om apparaturet. Ved nyindkøb af apparatur kan tilbuddet omfatte den fornødne instruktion af medikoteknisk personale og brugerne. Af hensyn til sikkerheden er det væsentligt, at investere i uddannelse ved indførelse af ny teknologi. I dag er kursusmidlerne generelt små. Ved oprustning af den medikotekniske funktion må kursusmidlerne øges sideløbende.

En analyse af uddannelsesbehovet, samt beskrivelse af minimumskrav forestår. I Norge og Sverige findes forskrifter for kompetencekrav til medikoingeniører, medikoteknikere og medicinske fysikere. Endvidere er der selvstændige uddannelser indenfor medicinsk fysik og strålingsfysik.

Bilag1 - Det medikotekniske funktionsområde - vigtige elementer

1. Medicinsk teknologivurdering

1. Sammenfatte den eksisterende viden om den medicinske teknologis kliniske anvendelsesområde, effektivitet og sikkerhed og sammenligne med andre metoder.
2. De samfundsøkonomiske og driftsøkonomiske konsekvenser ved teknologien bør belyses.
3. Teknologiens afledede konsekvenser for sundhedsvæsenet f.eks. træk på hjælpeafdelinger og organisatoriske forandringer bør klarlægges.
4. Konsekvenser for arbejdsmiljø og uddannelse for de ansatte.
5. De psykologiske, sociale og økonomiske konsekvenser for patienterne (f.eks. patientens samlede tidsforbrug, patientbelastning ved undersøgelserne, tabt arbejdsfortjeneste)
6. Eventuelle etiske, juridiske eller andre konsekvenser af teknologien bør vurderes.
7. Konsekvenser for det ydre miljø.

2. Overordnede forvaltningsmæssige opgaver

1. Indgå i rådgivning, planlægning og styring på forvaltningsniveau indenfor det medikotekniske funktionsområde.
2. Planlægning af den medikotekniske servicefunktion på amtsniveau.
3. Aktiviteter relateret til EU-direktiver m.v. gældende for fagområdet, herunder indberetning af uheld.
4. Rådgivende funktion for offentlige instanser.

3. Indkøb og administration

1. Overordnet strategi og langsigtet planlægning for standardisering apparaturpark samt anskaffelse og anvendelse af medikoteknik i dialog med klinikere.
2. Informere om udbudet på det medikotekniske område
3. Behovsanalyse med anvisning af medikoteknisk metode og vejledning ved valg af apparatur.
4. Medvirke ved prioritering af indkøb.
5. Afprøvning, evaluering og rådgivning vedrørende indførelse af nye medikotekniske metoder og apparatur.
6. Teknisk og økonomisk analyse og planlægning af apparatur anskaffelser.
7. Udarbejdelse af kravsspecifikationer samt vurdering af tilbud.
8. Udfærdigelse/vurdering af købekontrakter.
9. Indkøb af medikoteknisk apparatur.
10. Registrering af medikoteknisk apparatur.
11. Registrering af relevante data vedrørende medikoteknisk apparatur.
12. Deltage i planlægning af særlige bygningsændringer ved installation af større medikotekniske anlæg.
13. Udarbejdelse af tilpassede brugervejledninger for medikoteknisk apparatur.
14. Vurdering af servicekontrakter.
15. Styring af eksterne tjenesteydelser i forhold til interne f.eks. ved servicekontrakter.
16. Kendskab til og anvendelse i praksis af lovgivningen vedrørende medikoteknisk apparatur.

4. Kliniske funktioner

1. Bistand ved opstilling og justering af målekæder, samt tilslutning af overvågnings- og behandlingsudstyr til patienter.
2. Bistand ved visse diagnostiske eller terapeutiske procedurer, hvor anvendelse af medikoteknisk udstyr er nødvendig.
3. Akut tilkald for afhjælpning af apparatfejl og fejl ved brug af medikoteknisk udstyr.
4. Vurdering af patient- og personalesikkerhed ved brug af medikoteknisk apparatur, og udarbejdelse af forslag til sikker anvendelse.
5. Sikre at der findes retningslinier for desinficering og rengøring af apparatur, så smitteoverførsel undgås.

5. Fagtekniske opgaver

1. Modtagekontrol (evt. installation og prøvedrift) af alt nyt medikoteknisk udstyr.
2. Udarbejde programmer for forebyggende vedligeholdelse, kontrol og kalibrering af alt medikoteknisk udstyr (kvalitetssikring).
3. Kontinuerlig vurdering af medikoteknisk apparatur med henblik pa ' tidspunkt for udskiftning, omplacering eller kassation.
4. Registrering og udredning af fejl og uheld ved anvendelsen af medikoteknisk apparatur.
5. Reparation af medikoteknisk apparatur.
6. Rekvirering og opfølgning af eksterne tjenesteydelser.

6. Undervisning og instruktion

1. Undervisning i medikoteknik ved kompetencegivende uddannelser indenfor sundhedssektoren.
2. Videreuddannelse og instruktion af medikoteknisk personale i korrekt anvendelse af medikoteknisk apparatur og metoder.
3. Undervisning og instruktion af de kliniske afdelingers personale ved indførelse af ny teknik og nyt apparatur. Ofte vil det være hensigtsmæssigt, at inddrage leverandøren af apparaturet i vejledningen/instruktionen.
4. Udarbejde medikoteknisk undervisningsmateriale
5. Anvisning af relevant tidssvarende medikoteknisk faglitteratur.

7. Forskning og udvikling

1. Indgå i nykonstruktion, videreudvikling og tilpasning af medicinsk apparatur.
2. Medvirke ved praktiske medikotekniske udviklings- og ombygningsopgaver.
3. Samarbejde med de kliniske afdelinger ved indførelse af kvalitetsstyring og kvalitetsforbedring i anvendelsen af medicinsk teknologi.
4. Medikotekniske udviklingsopgaver på teoretisk grundlag.
5. Deltage i egne og andre afdelingers forskningsopgaver.
6. Deltagelse i overførsel af forsknings- og udviklingsresultater til udnyttelse i sundhedssektoren og industrien f.eks. gennem udviklingskontrakter.
7. Deltagelse i klinisk afprøvning af medikoteknisk apparatur med henblik på CE-mærkning af apparaturet.

8. Den ansvarlige fysiker

Den ansvarlige fysiker bliver en person der skal arbejde tæt sammen med den enkelte røntgenafdeling. Det er den ansvarlige fysiker har i samarbejde med afdelingsledelserne ansvaret for opgave at:

1. Opstarte og vedligeholde kvalitetssikringsprojekter efter bekendtgørelsens kap. 18, §99 - §109.
2. Tilse at det enkelte røntgenapparatur lever op til de gældende kvalitetskrav i henhold til bekendtgørelsens kap. 19, §110 - §121.
3. Uddanne og vejlede personale på afdelinger der benytter sig af røntgenstråling til diagnostiske formål mht. strålehygiejne og korrekt brug af røntgenapparatur.
4. Måle og vurdere referencedoser i henhold til bekendtgørelsens kap. 17, §96 - §98.
5. Medvirke ved optimeringsprocedurer af billedkvalitet og dosis.

Aktiviteterne for den ansvarlige fysiker er nærmere beskrevet i røntgenbekendtgørelsens kapitel 7, §26 - §40.